為幫助生物醫(yī)藥企業(yè)在新法規(guī)下適應(yīng)醫(yī)療器械臨床試驗開展策略、醫(yī)療器械注冊管理辦法的新變化，9月2日，棲霞高新區(qū)聯(lián)合南京西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司、南京諾知信息科技有限公司、南京甄知信息科技有限公司線上開展了生物醫(yī)藥企業(yè)專場——器械注冊、器械臨床試驗和產(chǎn)業(yè)政策一站式解讀直播活動，本次活動共吸引80余名企業(yè)負責人觀看。
本次活動邀請了國內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性CRO企業(yè)——西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司以及深耕創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)領(lǐng)域的兩家服務(wù)機構(gòu)——南京諾知信息科技有限公司和南京甄知信息科技有限公司，就醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械臨床試驗方面法規(guī)及醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品獲批上市前、產(chǎn)品獲批上市后適配的政策實務(wù)，為各生物醫(yī)藥企業(yè)提供深度解讀并進行現(xiàn)場答疑。
下午14:00，直播準時開始。圍繞著本次活動的主題，喬陽老師、汪家衛(wèi)老師、高小瑩老師分別從“新法規(guī)下醫(yī)療器械臨床試驗開展策略與流程”、“醫(yī)療器械注冊管理辦法征求意見稿解讀”、“生物醫(yī)藥行業(yè)適配政策（新產(chǎn)品獲批上市前降本增效、新產(chǎn)品上市后企業(yè)發(fā)展里程碑中的重要政策、校企合作和人才政策等）”三個方面進行了詳細解讀，輔導會緊貼生物醫(yī)藥主題和企業(yè)實際，通俗易懂，具有很強的可操作性。培訓期間，參會人員積極與老師在線交流，咨詢相關(guān)問題。三位老師結(jié)合自身多年經(jīng)驗及豐富的專業(yè)知識，提醒生物醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)展過程中如何避免風險、少走彎路，將產(chǎn)業(yè)政策與企業(yè)發(fā)展雙結(jié)合效能發(fā)揮最大化。本次線上培訓會的成功舉辦，得到了企業(yè)家們的一致好評與肯定，讓企業(yè)家們能夠更加深入地剖析生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，幫助企業(yè)解決從臨床試驗到風險防控、再到產(chǎn)業(yè)政策運用中遇到的一系列的難題。
下一步，棲霞高新區(qū)將繼續(xù)立足企業(yè)共性與個性需求，圍繞企業(yè)發(fā)展中的難題，整合多方資源，為企業(yè)開展多樣化培訓和服務(wù)活動，全力促進企業(yè)健全發(fā)展。
南京諾知信息科技有限公司
南京諾知信息科技有限公司主要開展企業(yè)發(fā)展中重要的政策規(guī)劃服務(wù)，曾輔導多家國家/省級專精特新企業(yè)、各類研發(fā)機構(gòu)建設(shè)、省市多部門資金項目，主要從科技、數(shù)字化、人力、金融、財稅、電力、資產(chǎn)盤活等多方面為技術(shù)型企業(yè)實施降本增效服務(wù)。
南京甄知信息科技有限公司
南京甄知信息科技有限公司擁有多家龍頭企業(yè)、高校、科研院所服務(wù)經(jīng)驗，主要開展專家對接、技術(shù)咨詢、技術(shù)/產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、技術(shù)交易撮合、人才招引等服務(wù)，社會效益顯著。
