為提供完善的助企服務(wù)、解決生物醫(yī)藥企業(yè)在委托生產(chǎn)中的困惑，助推棲霞高新區(qū)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，棲霞高新區(qū)聯(lián)合省藥監(jiān)局南京檢查分局、省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心，共同舉辦深化“面對面”對接服務(wù)，共建“醫(yī)藥創(chuàng)新雨林生態(tài)”系列活動(dòng)。省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心主任曹玲，省藥監(jiān)局南京檢查分局局長周軍，棲霞高新區(qū)黨工委常務(wù)副書記楊靜參加會(huì)議。
活動(dòng)分會(huì)場一·“面對面”對接服務(wù)座談會(huì)
園區(qū)企業(yè)恒道、澤恒、豐凱思、佰麥、華威、開元、漢欣等10家企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞支持注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)實(shí)施需求、注冊現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查、開展政策法規(guī)培訓(xùn)等方面，提出了16條意見和建議。針對企業(yè)的問題及訴求，省藥監(jiān)部門一一進(jìn)行了回應(yīng)和解答，通過座談會(huì)，了解了企業(yè)新品研發(fā)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)經(jīng)營情況，回答和收集了企業(yè)的訴求及建議，深入開展行政指導(dǎo)，強(qiáng)化政企溝通，為制定和改進(jìn)日常監(jiān)管策略提供了重要參考依據(jù)，進(jìn)一步提升了服務(wù)效能。
活動(dòng)分會(huì)場二·助企培訓(xùn)會(huì)
活動(dòng)邀請了省藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人就藥物臨床研究核查要點(diǎn)、B證檢查要點(diǎn)及常見問題開展培訓(xùn)，重點(diǎn)圍繞臨床試驗(yàn)的軟硬件與合規(guī)性條件、倫理審查、臨床試驗(yàn)實(shí)施過程等方面進(jìn)行了深入剖析；針對藥品委托生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化了企業(yè)關(guān)鍵人員對藥品委托生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)文件的理解和運(yùn)用，進(jìn)一步提高自身藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作水平。
此次培訓(xùn)共吸引了園區(qū)40余家企業(yè)參會(huì)，現(xiàn)場積極互動(dòng)，氣氛熱烈。高新區(qū)將持續(xù)提供高質(zhì)量服務(wù)，助力企業(yè)發(fā)展。
